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BIOFILEN Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores BIOFILEN. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de BIOFILEN. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones DEGORT y apos; S QUÍMICA, SA de CV DENOMINACION GENERICA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION INDICACIONES Terapéuticas Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS contraindicaciones PRECAUCIONES GENERALES Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Reacciones secundarias Y ADVERSAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental PRESENTACIONES RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO LEYENDAS DE PROTECCIÓN LABORATORIO Y DIRECCION DENOMINACION GENERICA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION Cada tableta Contiene: Atenolol. 50 y 100 mg Excipiente, cbp. 1 tableta INDICACIONES Terapéuticas Est y aacute; Indicado para el control de hipertensi y oacute; n. Tratamiento de la angina de pecho. El control de las Arritmias cardiacas. Tratamiento del infarto de miocardio al: intervención será y oacute; n a Largo Plazo y despu eacute; s de la recuperacion y oacute; n. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS Atenolol Es Un Medicamento i²-bloqueador, ¿cual es el β1 selectivo (Esto Es, actuar y uacute; preferentemente una Sobre los Receptores Adren y eacute; rgicos β1, en el coraz y oacute; n). Su selectividad Disminuye Con El Aumento de la dosis. Carece de Actividad simpaticomim y eacute; tica intr y iacute; nseca y de estabilizaci y oacute; n de Membrana Y Como Otros i²-bloqueadores Tiene Salón: efectos inotr y oacute; picos Negativos (POR Tanto del he aquí que est y aacute; contraindicado en la insuficiencia cardiaca sin Controlada). Como Ocurre con Otros i²-bloqueadores, el mecanismo m de ACCI y oacute; n de atenolol en el Tratamiento de la hipertensi y oacute; n, sin Determinado ha Sido. Es probable Que la ACCI y oacute; n de atenolol para Reducir el ritmo cardiaco y la contractilidad del mar Lo Que Le Hace Eficaz en un Cuanto Reducir o ELIMINAR los s y iacute; ntomas de los Pacientes Que padecen angina de pecho. Es improbable Que any Propiedad Adicional de atenolol S (-) en comparaci y oacute; n con la forma rac y eacute; mica le d & eacute; Diferentes Efectos Terap y eacute; uticos. El atenolol es Efectivo y bien tolerado en la Mayor y iacute; a de las Poblaciones & eacute; tnicas, AUNQUE La Respuesta Puede Ser menor en Pacientes de raza negra. El atenolol es compatible con Diur y eacute; ticos, Otros Agentes antihipertensivos y antianginosos (ver Interacciones medicamentosas y de Otro G & eacute; nero). La absorci y oacute; n de atenolol despu y eacute; s de su Administraci y oacute; n por vía oral es consistente, Incompleta Pero (40 por approximately 50%), y Las concentrations plasma y aacute; ticas de m & aacute; ximas sí Presentan 2 a 4 horas despu y eacute; s de la ingesti y oacute; norte. Los Niveles sangu & iacute; neos de Consistentes hijo atenolol, y el sujeto m Variabilidad Presenta poca. No Existe ONU hep metabolismo y aacute; tico significativo de atenolol, y de m & aacute; s de 90% del Que se absorbé Alcanza El Sistema circulatorio pecado y alteraci oacute; n Alguna. La vida media del plasma y aacute; tica es de uñas Seis horas, Pero ESTO PUEDE elevarse en Pacientes con insuficiencia fosa renal, DEBIDO una Que El ri y ntilde; & oacute; n es la principal de V & iacute; a de eliminaci y oacute; n. Atenolol Penetra muy poco los Tejidos DEBIDO A Su baja solubilidad en l & iacute; pidos y Su concentraci y oacute; n en el tejido cerebral es baja. El enlace con prote y iacute; nas plasma y aacute; ticas es bajo (3% approximately). El atenolol es Eficaz Durante Al menos 24 horas despu y eacute; s De Una dosis y uacute; nica. La simplificidad de la dosificaci y oacute; n Facilita La Constancia y La aceptabilidad POR Parte de los Pacientes. contraindicaciones Al Igual Que Otros i²-bloqueadores, sin Dębe Ser USADO EN LAS conditions Siguientes: Conocida hipersensibilidad a la Sustancia. Bradicardia. Choque cardiog y eacute; nico. Hipotensi y oacute; n. La acidosis metab y oacute; lica. Trastornos circulatorios arteriales Periférico y eacute; Ricos Severos. Bloqueo cardiaco de Segundo o Tercer Grado. S & iacute; ndrome del seno enfermo. Feocromocitoma sin insuficiencia cardiaca Tratado de correo no Controlada. PRECAUCIONES GENERALES El atenolol Como Otros i²-bloqueadores: AUNQUE est aacute; y contraindicado en insuficiencia cardiaca no Controlada (ver contraindicaciones), Puede Ser USADO en patients Cuyos signos de insuficiencia Hayan Sido Controlados. Se tendr y aacute; Cuidado especial en Pacientes con pobre reserva cardiaca. Puede del Incrementar el N & uacute; mero y duraci y oacute; n de los Ataques de angina de pecho en Pacientes con angina de Prinzmetal, DEBIDO a la Falta de oposici y oacute; n a la vasoconstricci y oacute; n arterial mediada coronaria por el receptor I ±. El atenolol Es Un i² i²-bloqueador, selectivo consecuentemente; Do USO Puede Ser considerado, AUNQUE SE Tiene Que Tener Mucho Cuidado. Est y aacute; contraindicado en trastornos Severos de la circulaci y oacute; n arterial Periférico y eacute; rica (ver contraindicaciones) y PUEDE agravar trastornos de la circulaci y oacute; n Periférico y eacute; rica Menos Severos. DEBIDO un efecto negativo Sobre Do El Tiempo de conducci y oacute; n, se Dębe Tener precauci y oacute; n al administrarse en Pacientes con Bloqueo cardiaco de imprimación Grado. Puede del Modificar la taquicardia de la hipoglucemia. Puede del enmascarar signos de tirotoxicosis. Una de las Acciones y farmacològicas oacute; gicas es la reducci y oacute; n de la Frecuencia cardiaca. En los raros Casos en Que Un Paciente desarrolle s y iacute; ntomas Que puedan Ser atribuibles A una Frecuencia cardiaca baja, se podr y aacute; Reducir la dosis. En Pacientes con Enfermedad isqu y eacute; mica cardiaca, el Tratamiento sin Dębe Ser suspendido abruptamente. Durante el Tratamiento Con i²-bloqueadores, los Pacientes con antecedente de reacci y oacute; n anafil y aacute; ctica A una Variedad de alergenos pueden Tener Una reacci y oacute; n de m & aacute; s Severa con ESTOS alergenos. Dichos patients pueden no responder a las dosis usuales de adrenalina empleadas para TRATAR las Reacciones Al & eacute; quirùrgicas. El atenolol Es Un i²-bloqueador I², selectivo. Puede del Incremento causar la ONU en La Resistencia de las V & iacute; a & eacute como; reas en patients asm y aacute; ticos; en consecuencia f, SE Puede considerar su USO, AUNQUE SE Dębe Tener Mucho Cuidado. Si Ocurre ONU Incremento en La Resistencia de las V & iacute; a & eacute como; reas, se Dębe descontinuar y Administrar Tratamiento broncodilatador (salbutamol) Si Es Necesario. Efectos en la Habilidad para Conducir u Operar maquinaria: El USO de atenolol es poco probable Que resulte en alg y uacute; n impedimento Sobre la Facultad de activo conducir o de Operar maquinaria. : No obstante, Dębe tomarse en consideraci y oacute; n Que ocasionalmente PUEDE ocurrir fatiga y mareo. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Embarazo: El atenolol cruza la barrera placentaria y Aparece en la Sangre del cordón y oacute; n. No se han de efectuado Estudios sobre la Administraci y oacute; n en el trimestre imprimación y La Posibilidad de ntilde da y; o del feto sin excluída Puede Ser; se ha utilizado bajo Estrecha Vigilancia en el tercer trimestre para el Tratamiento de la hipertensi y oacute; n. La Administraci y oacute; n de atenolol en mujeres Embarazadas En El Tratamiento de la hipertensi y oacute; n Leve una Moderada, ha Sido Asociada con retardo en el Crecimiento intrauterino. El USO de atenolol en mujeres Embarazadas O Con Posibilidades de embarazo Requiere Que se consideren los Beneficios Que se Esperan Tratamiento del contraindicaciones Los Posibles Riesgos, particularmente Durante El Primer y Segundo trimestre del embarazo. Lactancia: Deben tomarse precauciones Cuando Se administré una una mujer en PERIODO DE lactancia, ya Que se acumula significativamente en la leche materna. Reacciones secundarias Y ADVERSAS El atenolol es bien tolerado. En Estudios CL & iacute; nicos, las Posibles Reacciones adversas Que se de han reportado atribuibles hijo POR lo general, un farmacològicas las Acciones y oacute; gicas de atenolol. Se han del reportado, enlistados POR APARATOS Y SISTEMAS, las Siguientes Reacciones adversas: Cardiovascular: bradicardia, Deterioro de la insuficiencia cardiaca, y hipotensi oacute; n postural Que PUEDE Estar Asociada con s y iacute; NCOPE y Extremidades y fr iacute; as. En personas susceptibles patients: Precipitaci y oacute; n de Bloqueo cardiaco y Se Puede Incrementar la claudicaci y oacute; n est intermitente SI y aacute; Presente el fen y oacute; meno de Raynaud. Sistema nervioso central: la confusi y oacute; n, mareos, cefalea, Alteraciones del Estado de y aacute; nimo, pesadillas, psicosis y alucinaciones y trastornos del Sue & ntilde; o Del TIPO experimentado CON OTROS i²-bloqueadores. Gastrointestinales: Sequedad de la mucosa oral, trastornos gastrointestinales; se ha Observado en ALGUNAS Ocasiones elevaci y oacute; n de las transaminasas, en raros Casos se ha reportado hepatitis toxicity y aacute; tica, incluyendo colestasis intrahep y aacute; tica. Hematol y oacute; gico: trombocitopenia y p & uacute; rpura. Intergumentario: alopecia, sequedad de ojos, Reacciones de la piel, la psoriasis y erupci y oacute; n cut & aacute; nea. Neurol y oacute; GICO: parestesias. Respiratorio: Puede del broncospasmo ocurrir en Pacientes con asma bronquial o con Antecedentes de trastornos asm y aacute; ticos. Organos de los Sentidos: trastornos visuales. Otros: Fatiga, se ha Observado Incremento de la ONU en los Niveles de Anticuerpos antinucleares (AAN); sin embargo, cl La relevancia & iacute; nica DE & eacute; stos no se ha Determinado. Se Dębe considerar la Suspensiòn y oacute; n del Medicamento, si de Acuerdo con el juicio CL & iacute; nico, El Bienestar del Paciente sí afecta adversamente POR CUALQUIERA De Las Reacciones mencionadas. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO El USO Combinado de I²-bloqueadores y bloqueadores de los canales de calcio con efecto inotr y oacute; negativo pico, por Ejemplo, verapamilo o diltiazem, PUEDE Llevar A una exageraci y oacute; n DE & eacute; stos, particularmente en Pacientes con alteraci y oacute; n de la funci Y oacute ; n ventricular y / o anormalidades de la conducci y oacute; n senoauricular o auriculoventricular. ESTO PUEDE Producir y hipotensi oacute; n severa, bradicardia y Falla cardiaca. Ni los i²-bloqueadores ni los bloqueadores de canales de calcio se Deber y aacute; n Administrar por V & iacute; una intravenosa Dentro de las Siguientes 48 horas a la Suspensiòn y oacute; n de CUALQUIERA de Ellos. El Tratamiento concomitante con dihidropiridinas, por Ejemplo, nifedipina, PUEDE Incrementar el Riesgo de hipotensi y oacute; n y ocurrir insuficiencia cardiaca en Pacientes con insuficiencia cardiaca latente. La Administraci y oacute; n de gluc y oacute; sidos dígitos y aacute; LICOS en asociaci y oacute; n estafadores i²-bloqueadores, PUEDE Incrementar El Tiempo de conducci y oacute; n auriculoventricular. Cuando Se administren i²-bloqueadores junto con clonidina, los i²-bloqueadores Deber y aacute; n Ser Retirados Varios d & iacute; como los antes de la liga de clonidina. Los i²-bloqueadores pueden exacerbar la hipertensi y oacute; n â € OEDE reboteâ € ?? Que Sigue a la Suspensiòn y oacute; n de clonidina. Si La terapia con i²-bloqueadores Dębe iniciarse Varios d & iacute; como despu y eacute; s de Que la Administraci y oacute; n de clonidina se ha suspendido, se Dębe Tener Cuidado al prescribir la ONU i²-bloqueador junto con Agentes antiarr y iacute; tmicos de clase 1 Como disopiramida. El Empleo concomitante de Agentes simpaticomim y eacute; ticos, por Ejemplo, adrenalina, PUEDE neutralizar El efecto de los i²-bloqueadores. El USO Y simult aacute; neo con drogas inhibidoras de la prostaglandina sintetasa de (POR EJEMPLO, ibuprufeno e indometacina), PUEDE Disminuir El efecto hipotensivo de los i²-bloqueadores. Anestesia: Se Deben Tomar precauciones Cuando Se us Agentes anest y eacute; sicos. El anestesi y oacute; logo Dębe Estar Informado y el anest y eacute; sico Seleccionado Dębe Ser un agente con tan poca Actividad inotr y oacute; pica negativa de Como Posible mar. El USO de I²-bloqueadores con Medicamentos anest y eacute; sicos PUEDE resultar v en atenuaci y oacute; n de la taquicardia y en Refleja Incremento del Riesgo de hipotensi y oacute; n. Se Deben Evitar Agentes anest y eacute; sicos Que provoquen depresi y oacute; n Mioc y aacute; rdica. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Se ha Observado Incremento de la AAN, sin embargo, la relevancia y cl iacute; nica of this Hallazgo no se ha Determinado. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD No Existe informaci y oacute; n about Los Efectos Sobre la Carcinog y eacute; nesis, Mutag y eacute; nesis o Teratog y eacute; nesis. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION Hipertensi y oacute; n: La Mayor y iacute; a de los Pacientes responden a la dosis y uacute; nica de 50 a 100 mg / d & iacute; a, administrada por V & iacute; un oral. El efecto Estar y aacute; Totalmente establecido despu y eacute; s De Una o dos Semanas. reducci oacute Y Una; n Adicional de la presi y oacute; n arterial Se Puede CONSEGUIR al combinar con atenolol Otros Agentes antihipertensivos. La angina de pecho: la Mayor y iacute; a de los Pacientes con angina de pecho respondedor y aacute; n a 100 mg / d & iacute; a, ADMINISTRADOS por V & iacute; una por vía oral en Una Sola dosis o una 50 mg / d & iacute; un ADMINISTRADOS Dos Veces al d & iacute; a. Es poco probable Que se Obtenga ONU beneficio Adicional al aumentar ¿La Dosis. Arritmias: 1 dosis por vía oral Adecuada de mantenimiento es de 50 a 100 mg / d & iacute; una dosis de Como y uacute; nica. Infarto de miocardio al: intervención será y oacute; n tard y iacute; a despu y eacute; s del infarto agudo del miocardio. En Pacientes Que se presenten algunos adj d & iacute; como despu y eacute; s de Sufrir ONU infarto agudo del miocardio, se Recomienda Una dosis orales de 100 mg / d & iacute; a de Como profilaxis Largo Plazo de un infarto del miocardio col. Pacientes en Edad Avanzada: Se pueden Reducir las dosis, especialmente en Aquellos Pacientes con funci Y oacute; n alterada renal. Ni y ntilde; os: No Existe Experiencia y pedi aacute; trica y por this Raz y oacute; n no se Recomienda su USO en NI y ntilde; os. Insuficiencia renal: DEBIDO una Que se excreta por V & iacute; un renales, ha de ajustarse la dosis en Casos de Deterioro de la tumba y funci oacute; n renal. Sin Ocurre Una acumulaci y oacute; n Significativa en Pacientes Que Tienen Una depuraci y oacute; n de creatinina Mayor de 35 ml / minuto / 1,73 m2 (EL RANGO ES normales de 100 a 150 ml / minuto / 1,73 m2). Para Pacientes con Una depuraci y oacute; n de creatinina de 15 a 35 ml / minuto / 1,73 m2 (Equivalente una creatinina s y eacute;. Rica de 300 al 600 mmol / l) La Dosis por vía oral es de 50 mg / d & iacute; a. Para Pacientes con depuraci y oacute; n de creatinina de amp; lt; 15 ml / minuto / 1,73 m2 (Equivalente una creatinina s y eacute; rica amp; gt;. 600 mmol / l), La Dosis es por vía oral de 25 mg / d & iacute; a o 50 mg en d & iacute; como alternos. Los Pacientes en hemodi y aacute; lisis Recibir y aacute; n 50 mg por V & iacute; a despu orales y eacute; s de Cada DI & aacute; lisis, Lo que sé Har y aacute; bajo supervisi y oacute; n hospitalaria, ya Que pueden ocurrir Marcados descensos de la presi y oacute; n arterial. V & iacute; a de Administraci y oacute; n: Oral. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental Los s y iacute; ntomas de sobredosis pueden Incluir bradicardia, y hipotensi oacute; n, insuficiencia cardiaca aguda y broncospasmo. El Tratamiento Dębe en general Incluir supervisi y oacute; n Estrecha, Tratamiento En Una Unidad de Cuidados Intensivos, el USO de lavado p & aacute; strico, carbohidratos y oacute; n Activado y Un laxante para Prevenir la absorci y oacute; n de any remanente del Medicamento Dentro del tracto gastrointestinal, como y iacute ; Como el USO de plasma o Sustitutos del plasma párr TRATAR La hipotensi y oacute; n o choque. Se Dębe considerar la posibilidad f de USAR homodi y aacute; lisis o hemoperfusi y oacute; n. La bradicardia excesiva Se Puede contrarrestar con un 1 mg de atropina intravenosa y / o la colocaci oacute y 2; n de la ONU marcapaso cardiaco. De Ser Necesario sí Administrar y aacute; Una dosis en bolo de 10 mg de glucag y oacute; n intravenoso. Si Es Necesario y eacute; sta Se Puede repetir o Seguir con Una infusi y oacute; n intravenosa de glucag y oacute; n 1 a 10 mg / hora dependiendo de la Respuesta. Si no se producen Respuesta a glucag y oacute; n o si no Se Puede Adquirir Este Producto, SE Puede Administrar ONU estimulante de los b-adrenorreceptores Como dobutamina una dosis de 2,5 a 10 mg / kg / minuto por infusi y oacute; n endovenosa. Dobutamina por su efecto inotr y oacute; pico positivo y tambi eacute; n Se Puede USAR párr TRATAR La hipotensi y oacute; n O La insuficiencia cardiaca aguda. Es probable Que Estas dosis sean inadecuadas para revertir los Efectos cardiacos del Bloqueo b Sí se ha Presentado Una gran sobredosis. Por lo Tanto, La Dosis de dobutamina se Dębe Incrementar, Si Es Necesario, párrafo Alcanzar La Respuesta Deseada de Acuerdo con la condici y oacute; n CL & iacute; nica del Paciente. La Presencia de broncospasmo Se Puede revertir Mediante broncodilatadores. PRESENTACIONES Caja con 7, 14 y 28 tabletas de 50 y 100 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Contras & eacute; rvese una Temperatura ambiente sin un M & aacute; s de 25 y el grado; C y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIÓN Su venta Requiere receta de m & eacute; dica. No se deje al Alcance de los ni ntilde y; os. El Empleo of this Medicamento Durante el embarazo Queda Bajo la Responsabilidad del M & eacute; dico. LABORATORIO Y DIRECCION DEGORT y apos; S QUÍMICA, SA de CV Alhambra N & uacute; m. 310 Colonia Portales 03300 M & eacute; xico, D. F. * Marca Registrada Reg. N & uacute; m. 276M2003, SSA GEAR-03390700117 / R2003 / IPPA SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta Hemos estado un 50% por plasma y EN OTRO 50% Células POR.
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