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Fumarato de bisoprolol 5 mg COMPRIMIDOS Transcripción Prospecto: Información para el paciente Bisoprolol fumarato 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg y 10 mg Comprimidos fumarato de bisoprolol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted! Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. ! Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ! Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. ! Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué fumarato de bisoprolol es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Bisoprolol fumarato 3. Cómo tomar fumarato de bisoprolol 4. Posibles efectos adversos 5. ¿Cómo tienda de fumarato de bisoprolol 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué fumarato de bisoprolol es y para qué se utiliza para El principio activo de este medicamento es fumarato de bisoprolol. fumarato de bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos funcionan al afectar la respuesta del cuerpo a algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, bisoprolol ralentiza el ritmo cardíaco y hace que el corazón más eficiente en el bombeo de sangre alrededor del cuerpo. La insuficiencia cardíaca se produce cuando el músculo del corazón es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Bisoprolol se utiliza: Para tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta condición (tales como inhibidores de la ECA, diuréticos, y glucósidos cardíacos). ! En el tratamiento de la enfermedad cardíaca coronaria y dolor en el pecho (angina de pecho) causada por la escasez de oxígeno en el músculo del corazón. ! En el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión). 2. Qué necesita saber antes de tomar Bisoprolol fumarato No tome Bisoprolol fumarato: No tome fumarato de bisoprolol Tabletas si una de las siguientes condiciones se aplican a usted:! Alérgica al fumarato de bisoprolol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)! El asma grave! Los problemas graves de circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), lo que puede causar que sus dedos de manos y pies a sentir un hormigueo o se vuelven pálidos o azules! feocromocitoma no tratado, que es un raro tumor de la glándula suprarrenal! La acidosis metabólica, que es una condición cuando hay demasiado ácido en la sangre. No tome Bisoprolol fumarato si tiene alguno de los siguientes problemas del corazón: Insuficiencia cardiaca aguda ! El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere la inyección de medicamentos en una vena, que aumentan la fuerza de contracción del corazón! ritmo cardíaco lento! La presión arterial muy baja! Ciertas enfermedades del corazón causan un ritmo cardíaco muy lento o irregular! El shock cardiogénico, la cual es una grave dolencia cardíaca aguda que causa baja presión arterial y la insuficiencia circulatoria. Advertencias y precauciones: Si usted tiene cualquiera de los siguientes problemas informe a su médico antes de tomar este medicamento; él o ella puede querer tomar cuidados especiales (por ejemplo, dar un tratamiento adicional o realizar controles más frecuentes):! Diabetes ! estricto ayuno! Ciertas enfermedades del corazón tales como alteraciones en el ritmo cardíaco o dolor severo en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal)! Problemas renales o hepáticos! Menos graves problemas de circulación sanguínea en las extremidades! asma menos grave o enfermedad pulmonar crónica! Anteriormente tenido o tiene actualmente erupciones en la piel escamosa (psoriasis)! Un tumor de la glándula suprarrenal (phaeochromacytoma) o si está recibiendo actualmente tratamiento para un tumor de la glándula suprarrenal. ! trastorno de la tiroides! Los problemas de tiroides. Durante Tratamiento Consulte con su médico o farmacéutico si usted:! Van a tener la terapia de desensibilización (por ejemplo, para la prevención de la fiebre del heno), porque bisoprolol puede que sea más probable que experimente una reacción alérgica, o tal reacción puede ser más severa! Van a tener la anestesia (por ejemplo, para la cirugía), ya que este medicamento puede influir en cómo su cuerpo reacciona a esta situación! Tiene una enfermedad pulmonar crónica o asma menos grave, informe a su médico inmediatamente si usted comienza a experimentar nuevas dificultades en la respiración, tos, sibilancias después del ejercicio, etc. utilizando bisoprolol. Otros medicamentos y fumarato de bisoprolol a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. No tome los siguientes medicamentos con fumarato de bisoprolol sin consejo especial de su médico: Si usted tiene insuficiencia cardíaca crónica ciertos medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares o anormales (I e. g.Class medicamentos antiarrítmicos como la quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona)! Ciertos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, angina de pecho o latidos irregulares del corazón (antagonistas e. g.calcium tales como verapamilo y diltiazem)! Ciertos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (e. g.clonidine, metildopa, moxonidina, rilmenidina). Sin embargo, no deje de tomar estos medicamentos sin consultar con su médico primero. Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Bisoprolol fumarato; su médico puede necesitar revisar su condición con más frecuencia: Ciertos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o angina de pecho (antagonistas del calcio tipo e. g.dihydropyridine como el nifedipino, felodipino y amlodipino)! Ciertos medicamentos para el tratamiento de choque clínica (por ejemplo adrenalina, dobutamina, noradrenalina)! Ciertos medicamentos utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares o anormales (Clase III antiarrítmicos como la amiodarona)! agentes beta-bloqueantes aplicados localmente (por ejemplo, gotas oculares de timolol para el tratamiento del glaucoma)! Ciertos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad o glaucoma ejemplo de Alzheimer (parasimpaticomiméticos tales como tacrina o carbacol) o medicamentos que se utilizan para tratar problemas cardiacos agudos (simpaticomiméticos tales como isoprenalina y dobutamina)! medicamentos antidiabéticos, incluyendo la insulina! Los agentes anestésicos (por ejemplo, durante la cirugía)! Los glucósidos digitálicos, que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca! medicamentos no esteroides antiinflamatorios (AINE) que se usan para tratar la artritis, el dolor o la inflamación (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco)! Los medicamentos para el asma o los medicamentos que se usan para la nariz tapada! La mefloquina, que se utiliza para la prevención o tratamiento de la malaria. ! Cualquier medicamento que puede reducir la presión arterial como efecto deseado, como los antihipertensivos, fármacos para la depresión (antidepresivos tricíclicos como la imipramina o amitriptilina), ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o durante la anestesia (barbitúricos como fenobarbital), o ciertas, medicamentos para el tratamiento de la enfermedad mental que se caracteriza por una pérdida de contacto con la realidad (fenotiazinas como levomepromazina)! Medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores de la monoamino oxidasa (excepto los inhibidores de la MAO-B) como la moclobemida. El embarazo y la lactancia: Bisoprolol fumarato no se recomienda durante el embarazo. Existe el riesgo de que el uso de bisoprolol durante el embarazo puede dañar al bebé. Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, informe a su médico. Él o ella decidirá si puede tomar este medicamento durante el embarazo. No se sabe si bisoprolol pasa a la leche materna humana. Por lo tanto, la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento con fumarato de bisoprolol. Conducción y uso de máquinas: Su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de lo bien que tolere el medicamento. Por favor tener especial cuidado en el inicio del tratamiento, cuando la dosis se aumenta o se cambia el medicamento, así como en combinación con alcohol. 3. Cómo tomar fumarato de bisoprolol tabletas Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Este tratamiento debe ser iniciado por un médico especialista en cardiología o medicina interna. Adultos y ancianos: La hipertensión o angina de pecho La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día. insuficiencia cardiaca crónica estable El tratamiento debe ser administrado por un médico experimentado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse con una dosis baja y se incrementa gradualmente. Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto normalmente se hace de la siguiente manera:! 1,25 mg bisoprolol una vez al día durante una semana! 2,5 mg bisoprolol una vez al día durante una semana! 3,75 mg bisoprolol una vez al día durante una semana! 5 mg bisoprolol vez al día durante cuatro semanas! 7,5 mg bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas! 10 mg de bisoprolol una vez al día para el mantenimiento (en curso) la terapia. La dosis máxima recomendada es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también para alargar el tiempo entre los aumentos de dosis. Si su condición empeora o que ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir la dosis de nuevo o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes una dosis de mantenimiento menor que 10 mg bisoprolol puede ser suficiente. Su médico le indicará qué hacer. Enfermedad renal o hepática Los pacientes con hipertensión o angina de pecho: La dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día en pacientes con graves problemas renales o hepáticos. Uso en niños y adolescentes fumarato de bisoprolol no está recomendado para uso en niños y adolescentes. Tome su medicamento fumarato de bisoprolol comprimidos deben tomarse por la mañana, antes, con o después del desayuno. Trague la tableta / s, con algo de agua y no Chem ni muela. El 2,5 mg, 5 mg y 10 mg comprimidos se puede dividir en dosis iguales. Los 1,25 mg y 3,75 mg comprimidos no deben romperse. Si toma más fumarato de bisoprolol que debiera Contacte con su médico o sala de urgencias local inmediatamente. Tome el prospecto y cualquier tabletas todavía tienen con usted. Su médico decidirá qué medidas son necesarias. Los signos más comunes de una sobredosis pueden incluir ritmo cardíaco, dificultad grave para respirar, sensación de mareo, o temblores (debido a la disminución de azúcar en la sangre). Si olvidó tomar Bisoprolol fumarato si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Bisoprolol fumarato No interrumpa el tratamiento de repente o cambiar la dosis recomendada sin consultar a su médico primero. Si tiene que dejar el tratamiento, debe hacerse de forma gradual, para evitar efectos secundarios. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para evitar reacciones graves, consulte a un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produjo de repente o empeora rápidamente. Los efectos secundarios más graves están relacionados con la función del corazón: La desaceleración de la frecuencia cardíaca (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)! El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)! latido cardiaco lento o irregular (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Si se siente mareado o débil, o tienen dificultades para respirar, póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible. Otros efectos secundarios graves son: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):! la depresión! problemas respiratorios en pacientes con asma o enfermedad pulmonar crónica Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):! inflamación del hígado que puede causar coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos efectos secundarios adicionales se enumeran a continuación de acuerdo a la frecuencia con que pueden ocurrir: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):! El cansancio *! Dolor de cabeza* ! Sensación de frío o entumecimiento en las manos o los pies! Presión arterial baja ! Problemas estomacales o intestinales tales como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. * Estos síntomas se producen al comienzo de la terapia en pacientes con hipertensión o angina de pecho. Por lo general son leves y desaparecen en 1-2 semanas. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):! Trastornos del sueño ! La debilidad muscular y calambres musculares! Los cambios en la frecuencia cardíaca normal! Mareos al ponerse de pie. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):! Escuchando problemas ! secreción nasal alérgica! La reducción del flujo de lágrimas! Ciertos resultados de las pruebas de sangre para la función hepática o niveles de grasa que difieren de lo normal! Las reacciones de tipo alérgico tales como picor, rubor, erupción! erección alterada! Pesadillas, alucinaciones! Desmayo. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):! La irritación y el enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)! Perdida de cabello ! Aparición o empeoramiento de erupción cutánea escamosa (psoriasis); similares a la psoriasis erupción. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la tarjeta amarilla Esquema Sitio Web en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de fumarato de bisoprolol comprimidos Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de fumarato de bisoprolol contiene: El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido contiene 1,25 mg 1,25 mg de fumarato de bisoprolol. Cada comprimido contiene 2,5 mg 2,5 mg de fumarato de bisoprolol. Cada comprimido contiene 3,75 mg 3,75 mg de fumarato de bisoprolol. Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol. Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol. Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, glicolato de almidón sódico (tipo A) y estearato de magnesio. Lo fumarato de bisoprolol tabletas Aspecto del producto y contenido del envase: 1,25 mg: de color blanco a biconvexos redondos de color blanco. 2,5 mg: de color blanco a blanco biconvexos redondos con una línea de rotura en uno de los lados. 3,75 mg: de color blanco a biconvexos redondos de color blanco. 5 mg: de color blanco a blanco biconvexos redondos con una línea de rotura en uno de los lados. 10 mg: de color blanco a blanco biconvexos redondos con una línea de rotura en uno de los lados. Bisoprolol fumarato de 2,5 mg, 5 mg y sólo 10 mg Comprimidos: El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Ampollas: Envases de 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización: Chanelle Médico UK Limited, The Lodge, de Stanford Bridge Farm, camino de la estación, Pluckley, Ashford, Kent, TN27 0RS, Reino Unido. Fabricante: Chanelle médica, Loughrea, Co Galway, Irlanda McDermott Laboratories Ltd (t / a Gerard Laboratories), 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda Pharma-Pack Kft, 2040 BUDAORS, Vasút u. 13, Hungría Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Reino Unido. Bisoprolol fumarato 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg y 10 mg comprimidos Italia. Bisoprolol Mylan Genéricos Portugal. Bisoprolol Anova Este prospecto ha sido revisado por última vez en abril de 2016. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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